La niñez en primera línea: Los ensayos sobre vacunas contra la COVID-19
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La Organización Mundial de la Salud (OMS) reporta que el 56% de la población mundial recibió la vacuna contra la COVID-19. Estas vacunas han protegido a miles de millones de personas, ¿pero cómo garantizamos su seguridad y efectividad para nuestra población más vulnerable, nuestros niños?
Ensayos pediátricos dedicados y sus jóvenes participantes jugaron un papel crucial en sentar las bases de un futuro más seguro.
Antecedentes de los ensayos sobre vacunas contra la COVID-19
Los ensayos clínicos son esenciales para determinar la seguridad, la posología y la efectividad de las vacunas. Habitualmente, estos ensayos avanzan a través de cuatro fases:
- Fase 1: Un pequeño grupo de adultos prueban la vacuna para identificar una dosis segura y están atentos a efectos secundarios inmediatos.
- Fase 2: Un grupo más grande de adultos recibe la vacuna para estimar su habilidad para desencadenar una respuesta inmunitaria.
- Fase 3: Miles de participantes son involucrados para evaluar la efectividad para la prevención de la enfermedad.
- Fase 4: Después de ser aprobada, la vacuna continúa siendo vigilada en la población general para identificar cualquier efecto secundario poco frecuente o a largo plazo.
Para vacunas dirigidas a niños, ensayos pediátricos paralelos son cruciales porque los sistemas inmunitarios de los niños pueden reaccionar de manera distinta a los de los adultos.
Importantes ensayos sobre vacunas como la del sarampión y la de las paperas involucraron a millones de niños, resaltando la importancia de realizar pruebas en esta población. Por ejemplo, los ensayos sobre la vacuna contra la polio en la década de los 50 involucraron a más de 1,8 millones de niños.
El papel de los niños en los ensayos sobre vacunas contra la COVID-19
La participación de los niños en los ensayos sobre vacunas contra la COVID-19 fue diversa, abarcando varios grupos etarios y condiciones de salud. Los ensayos comenzaron con niños de 12 años en adelante y fueron incluyendo progresivamente grupos más jóvenes. Por ejemplo, el ensayo de Pfizer-BioNTech para niños de 5 a 11 años incluyó a más de 3000 participantes, mientras que el de Moderna para adolescentes contó con más de 3700 participantes.
Estos ensayos siguieron un abordaje por fases, similar a los de los adultos con precauciones adicionales para la seguridad de los niños. Los participantes proporcionaron su consentimiento o asentimiento bajo la guía de comités éticos independientes; los padres daban por lo general su consentimiento informado por sus hijos.
Las experiencias de los niños y sus padres
En 2021, Caleb Chung, quien tenía 12 años en esa época, participó en el ensayo de Pfizer-BioNTech con la universidad de Duke junto con otros 2000 niños. En una entrevista con CNN, Caleb describió su experiencia como una forma de luchar contra la pandemia y ayudar a otros niños, diciendo: “Definitivamente, quise ser parte de esto para mostrar que las vacunas son seguras para los niños y hacer avanzar el desarrollo de la vacuna para los jóvenes.”
Su padre, el doctor Richard Chung, pediatra, apoyó la participación de Caleb en igual medida: “A lo largo de la pandemia, hemos abogado mucho para poner el foco de atención en los niños en mucho de lo que se refiere a la planeación y promovido mucho el avance de la vacuna para niños también. Por lo tanto, como pediatra, como médico, estaba muy emocionado de saber que estaban empezando eso. Pero lo digo especialmente como papá.”
Antes de que las vacunas pediátricas contra la COVID-19 fueran introducidas, muchos padres estaban preocupados y a la vez tenían la esperanza de una solución. Cuando algunos se enteraron de los ensayos, muchos se inquietaron en un principio por los efectos secundarios y los resultados a largo plazo de la vacuna. En un estudio de 2020, la quinta parte de los padres dijo que consideraría inscribir a su hijo en un ensayo sobre vacunas contra la COVID-19.
Sin embargo, los rigurosos protocolos de seguridad y monitoreo de la salud animaron a muchos a tomar la decisión junto con sus hijos de permitir que participaran. Una vez que los ensayos habían terminado, muchas familias describieron la experiencia como gratificante.
Impacto y resultados
Los ensayos sobre la vacuna pediátrica contra la COVID-19 obtuvieron resultados positivos. Los ensayos pediátricos de Pfizer-BioNTech mostraron que la vacuna es efectiva en un 90,7% para prevenir los síntomas de COVID-19 en niños de 12 a 15 años. Los ensayos sobre la vacuna de Moderna también mostraron una tasa de eficacia del 94,1% después de la primera dosis.
Los beneficios a largo plazo de estos ensayos son considerables. Algunos participantes obtuvieron acceso anticipado a vacunas, posiblemente protegiéndolos durante el pico de la pandemia.
Y aún más importante es el éxito de estos ensayos, que garantizó que los niños tuvieran acceso a vacunas aprobadas contra la COVID-19, protegiendo a millones y haciendo avanzar el futuro desarrollo de las vacunas.
Los ensayos pediátricos sobre las vacunas contra la COVID-19 han sido claves para salvar vidas y prevenir la propagación del virus entre la población infantil. Al participar en estos ensayos, los niños y sus familias han tenido un profundo impacto en la salud pública, garantizando que existan vacunas más seguras y efectivas para todos.
Referencias:
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