¿Por qué participar?
De acuerdo con la Food and Drug Administration (FDA, Administración de Alimentos y Medicamentos) de Estados Unidos, un ensayo clínico es la manera más rápida y segura para encontrar nuevos tratamientos. Antes de que una vacuna (o cualquier otro tratamiento o medicamento prescrito por un médico) sea aprobada para su aplicación para el público en general, es sometida a varias fases de prueba, incluyendo ensayos clínicos, los cuales involucran a personas que participan voluntariamente.
¿Por qué millones de personas han participado en ensayos clínicos?
1. Ayudar a otros y hacer que avance la medicina
La participación en ensayos clínicos juega un papel crucial en el avance de la ciencia médica y de la salud pública. Al elegir participar en un estudio sobre vacunas, usted contribuye directamente al desarrollo de nuevas vacunas que salvan vidas. Esto se hizo evidente por los estudios sobre vacunas contra la COVID-19, en los cuales los esfuerzos de los participantes ayudaron a enfrentar una crisis global en materia de salud y a trabajar por el restablecimiento de la normalidad.
“ He participado durante la Covid y me sentí tan bien de ser parte de un grupo que está ayudando a encontrar las vacunas adecuadas para ayudar a las personas a mejorarse de distintos tipos de enfermedad. Ésta es una parte importante de vivir en una comunidad a la que le importa el bienestar de los demás”
Paciente de HealthMatch, Florida, 61 años
2. Puede haber compensación para los participantes elegibles
La mayoría de los ensayos clínicos ofrecen algún tipo de compensación por participar. Esto es en reconocimiento al tiempo y esfuerzo que implican ser parte de un estudio. La cantidad que se recibe varía según el estudio y usted puede hablar de esto con el investigador principal o con el equipo de investigación durante el proceso de consentimiento informado en su visita de selección, después de que sea identificado como un posible candidato adecuado para el estudio de HealthMatch.
3. Acceso a vacunas experimentales
Los participantes podrían tener acceso a vacunas experimentales como parte de su participación en el estudio. Los participantes también tienen la oportunidad de aprender de destacados equipos de investigación sobre la enfermedad.
4. Acceso a destacados especialistas en investigación clínica
Si usted elige participar en un estudio, su participación, los procedimientos del estudio y la seguridad serán vigilados y gestionados por un médico como su investigador principal, quien es apoyado por equipos de investigación muy capacitados de Velocity Clinical Research.Research.
5. Aprenda sobre el estudio y sobre posibles innovaciones médicas
Los ensayos clínicos pueden darle la oportunidad de profundizar sus conocimientos en posibles avances médicos. Cuando usted esté interesado en un ensayo, su visita del estudio comenzará con el proceso de consentimiento informado, en el cual se le contará más sobre el estudio y se le permitirá hacer preguntas al equipo de investigación. Esto le permite tomar una decisión informada sobre participar en el estudio.
¿Qué es un ensayo clínico sobre vacunas?
prevenir una enfermedad infecciosa y toma por lo general varios años de investigación en el laboratorio antes de ser probada en humanos. Este proceso puede ser agilizado durante eventos globales en materia de salud como pandemias, como lo mostró el rápido desarrollo de las vacunas contra la COVID-19.
Cada vacuna experimental es sometida a un riguroso proceso de investigación y prueba en el laboratorio. A medida que el desarrollo de la vacuna experimental avanza, pasa de una de una fase a otra, cada una de ellas diseñada para evaluar la seguridad de la vacuna, identificar cualquier efecto secundario y medir su eficacia.
La selección de los participantes es un proceso cuidadosamente gestionado, tomando en cuenta factores como la edad, el género y los antecedentes en salud para inscribir sólo a aquellos calificados para participar con el fin de garantizar la seguridad de los participantes voluntarios y la confiabilidad de los resultados.
¿Qué hay de la seguridad?
La seguridad de los participantes en los ensayos clínicos es una prioridad alta. Cada estudio es vigilado por una Institutional Review Board (IRB, Junta de Revisión Institucional) independiente, cuyo principal interés es proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes del estudio. El patrocinador, la IRB y el investigador principal son los responsables de brindar información completa a los participantes voluntarios. Esta información sobre el estudio incluye detalles sobre cualquier riesgo posible y responde cualquier pregunta, permitiéndole al posible participante tomar una decisión informada sobre participar en el estudio y firmar el documento de consentimiento informado.
En su primera visita del estudio, el equipo conocedor de su sede más cercana de Velocity Clinical Research será capaz de brindarle más información sobre el ensayo en cuestión para que usted pueda tomar la mejor decisión informada para usted y para su familia.
Es importante recordar que la participación en un ensayo clínico es completamente voluntaria y que las personas pueden retirarse del estudio en cualquier momento.
Referencias:
1. CDC| How Vaccines are Developed and Approved for Use
2. US National Library of Medicine National Institutes of Health| Vaccine Development against COVID-19: Study from Pre-Clinical Phases to Clinical Trials and Global Use.
3. ScienceDirect| Why do people take part in vaccine trials? A mixed method narrative synthesis
US National Library of Medicine National Institutes of Health| The social experience of participation in a COVID-19 vaccine trial: Subjects' motivations, others' concerns, and insights for vaccine promotion